nanoMaterials Discovery Corporation führt freiwilligen landesweiten Rückruf seiner alkoholantiseptischen 80-prozentigen Alkohollösung durch

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG – 14. Februar 2023 – Seattle, Washington, nanoMaterials Discovery Corporation ruft freiwillig alle Chargen seiner Alcohol Antiseptic 80% Alcohol Solution mit der Marke „Snowy Range Blue“ in 4-Unzen-Sprühspenderverpackungen an Verbraucher zurück. Bestimmte Chargen der Alcohol Antiseptic 80 % Alcohol Solution des Unternehmens können die FDA-Grenzwerte für Methanol überschreiten.

Risikohinweis: Die betroffene alkoholantiseptische 80-prozentige Alkohollösung mit Methanolkonzentrationen, die die FDA-Grenzwerte überschreiten, könnte möglicherweise zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder zum Tod führen. Am stärksten gefährdet sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken. nanoMaterials Discovery Corporation hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als Händedesinfektionsmittel verwendet, um Bakterien zu reduzieren, die möglicherweise Krankheiten verursachen können. Das Produkt wird verwendet, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die betroffene 80-prozentige Alkohol-Antiseptikum-Lösung ist in 4-Unzen-Sprühflaschen mit dem Code NDC 75288-100-04 verpackt. Das Produkt kann anhand der Verpackung der 4-Unzen-Sprühspenderflasche und der unten abgebildeten Produktkennzeichnung identifiziert werden. Die betroffene 80-prozentige Alkohol-Antiseptikum-Alkohollösung wurde landesweit an Händler verkauft. Der Verkauf dieses Produkts wurde im vierten Quartal 2021 eingestellt.

Die nanoMaterials Discovery Corporation benachrichtigt ihre Händler per Post und veranlasst die Rückgabe oder Entsorgung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Händler/Einzelhändler, die eine alkoholantiseptische 80 %ige Alkohollösung mit der Marke „Snowy Range Blue“ haben, die zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und zum Händler zurückkehren oder sie entsorgen.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich unter [email protected] an nanoMaterials Discovery Corporation wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Arzneimittels stehen.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

21.02.2023

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